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￥7399（税込）
／￥6289（税抜き）
販売単位：1本
お申込番号：UNDFJ373658664 ／メーカー：医療機器ソフトウェア — ／型番：5866455941 ／JANコード：272356954 ／アズワン／ナビス品番：
| お申込番号 | UNDFJ373658664 |
|---|---|
| メーカー | 医療機器ソフトウェア — |
| 型番 | 5866455941 |
| JANコード | 272356954 |
| 販売単位 | 1本 |
| 価格 | ￥8,252（税込） ／￥6289（税抜き） |
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| 商品の特徴 | 医療機器ソフトウェア—検証，妥当性確認，および。医療機器ソフトウェア開発で必須となるIEC 62304をゼロから学ぶ。日米のSoftware as a Medical Deviceの新たな規制枠組み構築動向。医療機器ソフトウェア — 検証，妥当性確認，およびコンプライアンス医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために（iMAtecアーカイブ）David A. Vogel (著), 酒匂寛 (監修), 坂井務 (翻訳), 酒井郁子 (翻訳)定価：￥16,500状態：オンデマンド印刷、未使用品ISBN:9784434237225ISBN:9784901672139説明：本書は、医療機器の安全性を確保するために、組織面やライフサイクルプロセス面等の様々な角度からソフトウェア開発のありかたについて言及している。この思想はIEC62304へも深く影響し、その考え方は医療機器開発を越えてソフトウェアの安全性について深く考えさせられるものとなっている。妥当性確認はコストのかかる活動だ。妥当性確認と検証はルーチンワークに落とし込まれるべきではない継続的な創造作業なのである。そして更に実際のアクティビティへと落としこむためには、本書に書かれた内容をよく理解した上でそれぞれの組織や製品に合った手法を自ら作り上げ、洗練させていかなければならない。 ※写真はカバーイメージですが、未使用品となります。#デビッドボーゲル#デビッド_ボーゲル#酒匂寛#酒匂_寛#坂井務#坂井_務#酒井郁子#酒井_郁子。SMCマイコンプロ MZ‐700 ゲーム・プログラミング 初版 稀少。著者は、医療機器産業に長年関わり、US医療業界を牽引するAAMIおよびFDAの作業部会において、妥当性確認のためのエンジニアリングプロセスを整備した（原本）。株式会社100 HubSpot大百科。C Primer Plus 第6版。本書は、FDAの査察やIEC62304監査への準備のみならず、プロジェクト運営、開発担当者の取り組み姿勢、組織のあり方について大きく影響を与えるだろう。シ*い様 マイコンBASICマガジン '84 全巻 & 付録11巻セット。チャレンジ!! パソコンAVG&RPG IV 山下章。しかし妥当性確認を開発作業に正しく織り込んで継続的に行うことが、結果的に品質を高め市場でのリスクを回避しビジネスを成功に導くことであるということを本書は繰り返し説いている。Z80,8085,8086のプログラミング実験による割り込み技術入門。数学本 数学ハンドブック。こうした「妥当性確認」「検証」そして「コンプライアンス」の意義の理解と合意形成を組織の中で行うためには一定の時間と労力が必要とされる。O'Reilly Perl 本6冊セット(オライリー)英語版。MOS合格対策講座テキスト ユーキャン。 本書の内容が（少なくともその精神が）全てのソフトウェア技術者にとって「当たり前」のものとなるように願う。Jw_cad建築製図入門、建築施工図入門、建築詳細図入門、建築設備設計4冊。SY0-701 改訂CompTIA Security+最新試験対策問題集★紙媒体。 ※同一送付先で、複数冊注文の際は、コメントにてその旨ご連絡ください。動画パソコン教室！『楽ぱそDVDプレミアム』オフィス365/2024/2021 | ||
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| メーカー名 | b2de5da1cbd | ブランド名 | 医療機器ソフトウェア — |
| 備考 | 【返品について】お客様のご都合による返品はお受けできません。 | ||
| 商品詳細情報 |
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